Maestría en Dispositivos Médicos – Plan de Estudios y Cursos
March 20, 2026 2026-03-20 18:10Maestría en Dispositivos Médicos – Plan de Estudios y Cursos
Maestría en Dispositivos Médicos, Asuntos Regulatorios y Tecnologías de la Información en Salud — Plan de Estudios y Cursos
La Maestría en Ciencias en Dispositivos Médicos, Asuntos Regulatorios y Tecnologías de la Información en Salud de Aleph University es un título profesional de 30 créditos diseñado para profesionales de la salud, ingenieros y especialistas regulatorios que buscan experiencia avanzada en el sector de la tecnología médica. El programa ofrece tres líneas de concentración flexibles—Dispositivos Médicos, Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad, y Tecnologías de la Información en Salud—que permiten a los estudiantes adaptar su formación a sus metas profesionales e intereses de la industria.
Cursos básicos (obligatorios)
Todos los estudiantes completan el siguiente plan de estudios básico, independientemente del área de concentración seleccionada. Estos cursos fundamentales brindan conocimientos esenciales en ética, liderazgo, ciencias biomédicas y desarrollo profesional.
| Código del curso | Nombre del curso | Créditos | Prerrequisitos |
|---|---|---|---|
| HUM 500 | Seminario de Ética y Valores | 2 créditos | Ninguno |
| HUM 510 | Seminario de Liderazgo, Trabajo en Equipo y Principios del Éxito | 2 créditos | Ninguno |
| BME 601 | Ciencias Médicas | 3 créditos | Ninguno |
| BME 610 | Física Médica | 3 créditos | Prerreq.: BME 601 |
| BME 611 | Dispositivos Médicos | 3 créditos | Prerreq.: BME 601 |
| BME 700 | Seminario de Temas Especiales | 2 créditos | Prerreq.: BME 601 |
| BME 710/720 | Prácticas o Proyecto Final | 3 créditos | Prerreq.: ENT 510 |
| ENT 621 | Innovación y Emprendimiento | 2 créditos | Prerreq.: BME 611 |
Áreas de concentración
Los estudiantes seleccionan una de las tres áreas de concentración y completan dos electivos dentro de su especialización elegida. Este itinerario enfocado permite desarrollar una experiencia profunda en su área de interés profesional.
Especialización en Dispositivos Médicos
Seleccione 2 electivos (mínimo 4 créditos)
| Código del curso | Nombre del curso | Créditos | Prerrequisitos |
|---|---|---|---|
| BME 530 | Instrumentación Biomédica | 2 créditos | Prerreq.: BME 611 |
| BME 540 | Análisis de Señales Biomédicas | 2 créditos | Prerreq.: BME 530 |
| BME 630 | Cumplimiento en Ingeniería | 2 créditos | Prerreq.: BME 530, ENT 621 |
| BME 619 | Ingeniería Clínica y Gestión de Tecnología | 2 créditos | Prerreq.: BME 530 |
Línea de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad
Seleccione 2 electivos (mínimo 4 créditos)
| Código del curso | Nombre del curso | Créditos | Prerrequisitos |
|---|---|---|---|
| RAQ 520 | Sistemas de Gestión de la Calidad | 2 créditos | Ninguno |
| RAQ 532 | Pruebas de Seguridad y Desempeño del Producto | 2 créditos | Prerreq.: RAQ 520 |
| BME 611 | Regulaciones de Dispositivos Médicos | 2 créditos | Prerreq.: RAQ 520 |
Especialización en Tecnologías de la Información en Salud
Seleccione 2 electivos (mínimo 4 créditos)
| Código del curso | Nombre del curso | Créditos | Prerrequisitos |
|---|---|---|---|
| BME 620 | Sistemas de Imágenes Médicas | 2 créditos | Prerreq.: BME 610 |
| BME 625 | Instrumentación de Ultrasonido Diagnóstico | 2 créditos | Prerreq.: BME 620 |
| BME 621 | Tecnologías de la Información en Salud | 2 créditos | Prerreq.: BME 620 |
| HIM 622 | Informática Médica, Telemedicina y E-Salud | 2 créditos | Prerreq.: BME 620 |
| BME 627 | Ciencia y Tecnologías en la Atención Sanitaria | 2 créditos | Prerreq.: RAQ 520 |
Descripciones detalladas de los cursos
Cursos Obligatorios
HUM 500 — Seminario de Ética y Valores (2 créditos)
Este seminario explora los marcos éticos y los principios de toma de decisiones esenciales para el liderazgo en el ámbito de la salud. Los estudiantes examinan estudios de caso reales que involucran dilemas éticos en el desarrollo de dispositivos médicos, el cumplimiento normativo y la cultura organizacional. El curso destaca el liderazgo basado en valores y el papel de la sostenibilidad y la responsabilidad social en la innovación sanitaria.
HUM 510 — Seminario de Liderazgo, Trabajo en Equipo y Principios del Éxito (2 créditos)
Diseñado para profesionales de la salud e ingenieros biomédicos, este curso desarrolla competencias de liderazgo esenciales, como la dinámica de equipos, la resolución de conflictos y el establecimiento de metas estratégicas. Los estudiantes aprenden metodologías de gestión de proyectos y cómo liderar equipos multifuncionales en entornos sanitarios complejos, lo que los prepara para cargos directivos en empresas de dispositivos médicos y organizaciones de salud.
BME 601 — Ciencias Médicas (3 créditos)
Una visión integral de la anatomía y la fisiología humanas relevantes para la tecnología médica, que abarca los sistemas cardiovascular, respiratorio, digestivo y nervioso. El curso incluye estudios de caso clínicos que demuestran cómo la comprensión fisiológica orienta el diseño de dispositivos y los enfoques terapéuticos, brindando un contexto esencial para todos los cursos posteriores de ingeniería biomédica.
BME 610 — Física Médica (3 créditos)
Este curso abarca los principios físicos que subyacen a las aplicaciones médicas, incluidas la física de la radiación, las imágenes médicas (TC, RM, PET) y la radioterapia. Los estudiantes exploran los fundamentos de la instrumentación biomédica y los principios físicos que rigen los dispositivos médicos diagnósticos y terapéuticos, esenciales para los profesionales que trabajan en tecnologías de imagen y basadas en radiación.
BME 611 — Dispositivos Médicos (3 créditos)
Un estudio en profundidad de los dispositivos médicos diagnósticos y terapéuticos que abarca la electrofisiología, las imágenes médicas, los dispositivos implantables y el equipo clínico. El curso examina los principios de diseño de dispositivos, las aplicaciones clínicas, las consideraciones de seguridad y las vías regulatorias, brindando un conocimiento integral del panorama de los dispositivos médicos para todas las áreas de concentración.
BME 700 — Seminario de Temas Especiales (2 créditos)
Este seminario electivo aborda temas contemporáneos y especializados de la ingeniería biomédica mediante clases impartidas por el profesorado y conferencias de expertos invitados. Los estudiantes participan en proyectos de investigación y ejercicios de pensamiento crítico sobre tecnologías emergentes, aplicaciones innovadoras y los desafíos actuales del sector, fomentando el desarrollo profesional y el conocimiento de vanguardia.
BME 710 — Prácticas (3 créditos)
Los estudiantes obtienen experiencia práctica y supervisada en empresas de dispositivos médicos, agencias regulatorias o centros de salud. Las prácticas desarrollan habilidades profesionales prácticas, conocimiento del sector y creación de redes profesionales, al tiempo que permiten a los estudiantes aplicar lo aprendido en el aula a desafíos reales en su especialización elegida.
BME 720 — Proyecto Final (3 créditos)
Un proyecto final integral centrado en un estudio de caso real de ingeniería biomédica, a menudo desarrollado en colaboración con socios del sector. Los estudiantes demuestran el dominio de las competencias del programa mediante un análisis riguroso, el diseño de soluciones y la presentación profesional de sus hallazgos ante el profesorado y las partes interesadas del sector.
ENT 621 — Innovación y Emprendimiento (2 créditos)
Este curso cultiva el pensamiento emprendedor y las capacidades de innovación esenciales para el avance de las tecnologías médicas. Los temas incluyen técnicas de creatividad e ideación, investigación de mercado, planificación de negocios, protección de la propiedad intelectual y liderazgo emprendedor, preparando a los estudiantes para lanzar emprendimientos o liderar iniciativas de innovación dentro de organizaciones establecidas.
Electivos de la Especialización en Dispositivos Médicos
BME 530 — Instrumentación Biomédica (2 créditos)
Los estudiantes aprenden el diseño y funcionamiento de instrumentos biomédicos esenciales, como la electrocardiografía (ECG), la electromiografía (EMG), la monitorización de la presión arterial y la instrumentación respiratoria. El curso abarca las tecnologías de sensores, el acondicionamiento de señales, las normas de seguridad y las aplicaciones prácticas en entornos clínicos, brindando una base para el análisis avanzado de señales y el diseño de dispositivos.
BME 540 — Análisis de Señales Biomédicas (2 créditos)
Curso avanzado de técnicas de procesamiento de señales para aplicaciones biomédicas, incluido el análisis de ECG, EEG y EMG. Los estudiantes desarrollan algoritmos de extracción de características, reconocimiento de patrones e interpretación clínica, a la vez que exploran aplicaciones reales en diagnóstico y monitorización de pacientes, habilidades esenciales para el desarrollo de software de dispositivos médicos.
BME 630 — Cumplimiento en Ingeniería (2 créditos)
Se centra en las estrategias de cumplimiento normativo para dispositivos médicos a lo largo de su ciclo de vida. Los temas incluyen el control de diseño, la gestión de riesgos, las regulaciones de seguridad y privacidad de datos, las normas de cumplimiento de la FDA e internacionales, y los procedimientos de auditoría. Los estudiantes aprenden a integrar el cumplimiento en los procesos de ingeniería, desde la concepción hasta la comercialización.
BME 619 — Ingeniería Clínica y Gestión de Tecnología (2 créditos)
Este curso examina la gestión del ciclo de vida de la tecnología médica, desde la planificación y la adquisición hasta la implementación clínica, el mantenimiento y la eventual retirada. Los estudiantes aprenden sobre las operaciones de los centros de salud, la evaluación de tecnología, el análisis de costo-beneficio y las mejores prácticas para gestionar el equipo biomédico en entornos clínicos.
Electivos de la Línea de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad
RAQ 520 — Sistemas de Gestión de la Calidad (2 créditos)
Estudio integral de los componentes, las normas y la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). El curso abarca las normas ISO 9001, los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) de la FDA, las metodologías de mejora continua y la auditoría de cumplimiento. Esencial para los profesionales responsables del aseguramiento de la calidad y las operaciones regulatorias en organizaciones de dispositivos médicos.
RAQ 532 — Pruebas de Seguridad y Desempeño del Producto (2 créditos)
Examen detallado de las metodologías de pruebas de seguridad y desempeño, incluidas las pruebas in vitro, las pruebas en animales, el análisis de factores humanos y los enfoques de pruebas de laboratorio. Los estudiantes aprenden las pautas regulatorias, los protocolos de prueba, los requisitos de documentación y cómo los datos de las pruebas respaldan las presentaciones regulatorias y las aprobaciones de dispositivos en diversas jurisdicciones.
BME 611 — Regulaciones de Dispositivos Médicos (2 créditos)
Exploración en profundidad de los marcos regulatorios que rigen el desarrollo, la aprobación y la comercialización de dispositivos médicos. El curso abarca las vías regulatorias de la FDA, los requisitos regulatorios internacionales, las obligaciones de vigilancia poscomercialización y las normas de documentación. Ideal para los profesionales que hacen la transición a funciones de asuntos regulatorios.
Electivos de la Especialización en Tecnologías de la Información en Salud
BME 620 — Sistemas de Imágenes Médicas (2 créditos)
Cobertura integral de las modalidades de imagen, incluidas las tecnologías de rayos X, TC, RM, PET y ultrasonido. El curso explora los principios físicos, la instrumentación, la reconstrucción de imágenes, las aplicaciones clínicas y el aseguramiento de la calidad. Los estudiantes adquieren una comprensión fundamental de los sistemas de imagen diagnóstica, esencial para la especialización en tecnologías de la información en salud.
BME 625 — Instrumentación de Ultrasonido Diagnóstico (2 créditos)
Curso especializado sobre los principios del ultrasonido, incluidos el diseño de transductores, la física del haz, el ultrasonido Doppler y las consideraciones de seguridad. El curso abarca los aspectos específicos de la instrumentación, el procesamiento de imágenes, las aplicaciones clínicas en distintas especialidades y las tecnologías emergentes en ultrasonido, desde la imagen tradicional hasta las aplicaciones de ultrasonido terapéutico.
BME 621 — Tecnologías de la Información en Salud (2 créditos)
Se centra en el diseño, la arquitectura y la gestión de los sistemas de información en salud. Los temas incluyen el análisis de datos, los registros médicos electrónicos (EHR), la seguridad de los datos y la protección de la privacidad, las normas de interoperabilidad y las tecnologías emergentes. Los estudiantes aprenden cómo la tecnología de la información respalda la toma de decisiones clínicas y mejora la prestación de la atención sanitaria.
HIM 622 — Informática Médica, Telemedicina y E-Salud (2 créditos)
Examina la aplicación de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) en la prestación de la atención sanitaria, incluidas las plataformas de telemedicina, las soluciones de e-salud, la monitorización remota de pacientes y las herramientas de salud digital. El curso aborda las cuestiones éticas y legales de la salud digital, a la vez que explora cómo la tecnología facilita el acceso y mejora la prestación de la atención en diversos entornos.
BME 627 — Ciencia y Tecnologías en la Atención Sanitaria (2 créditos)
Una amplia introducción a las tecnologías sanitarias, incluidos los fundamentos de las ciencias médicas, las tecnologías de imágenes médicas, la robótica quirúrgica, las plataformas de salud digital y las innovaciones emergentes. Este curso integrador brinda contexto para comprender cómo convergen diversas tecnologías en los ecosistemas sanitarios modernos y en la práctica clínica.
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