El nivel Avanzado de la ruta de cursos de Análisis de Señales Biomédicas de Aleph está dirigido a profesionales que ya dominan los fundamentos y necesitan desarrollar las habilidades aplicadas que espera la industria del software de dispositivos médicos: diseñar filtros digitales reales, implementar filtrado adaptativo para señales ambulatorias y de wearables, aplicar la descomposición en wavelets a señales no estacionarias, implementar y evaluar el algoritmo canónico Pan-Tompkins de detección de QRS frente a la base de datos de arritmias MIT-BIH, extraer características de potencia por bandas de EEG para aplicaciones de clasificación del sueño, desarrollar y evaluar clasificadores de aprendizaje automático de señales fisiológicas, e integrar el ciclo de vida del software IEC 62304, el marco de Software como Dispositivo Médico (SaMD) de la FDA y la Guía Final del Plan de Control de Cambios Predeterminado (PCCP) de IA/ML de la FDA (diciembre de 2024) en el trabajo con algoritmos reales.

Este Curso de Certificación Profesional de 32 horas se basa directamente en el nivel Introductorio de 16 horas (BME-540-I) y no repite su contenido. Mientras que el nivel Introductorio presenta la FFT y la idea de un filtro digital, el nivel Avanzado diseña filtros FIR (método de ventana y Parks–McClellan) e IIR (Butterworth, Chebyshev) frente a especificaciones reales, los aplica para eliminar ruido de datos reales de ECG y verifica el resultado. El curso culmina con un ejercicio profesional: un informe de verificación de un algoritmo de procesamiento de señales fisiológicas elegido, evaluado frente a un conjunto de datos de PhysioNet, con la metodología de verificación, las métricas de desempeño (sensibilidad, especificidad, VPP, F1, ROC/AUC cuando corresponda) y el encuadre IEC 62304 / SaMD de la FDA documentados en un producto apto para portafolio.

A lo largo del curso, el contenido regulatorio y de normas se fundamenta en fuentes públicas reales —IEC 62304:2006+AMD1:2015, ISO 14971:2019, la guía previa a la comercialización de Funciones de Software de la FDA (junio de 2023) y la Guía Final de PCCP de IA/ML de la FDA (diciembre de 2024). Las consideraciones de equidad de los algoritmos, incluidas las disparidades documentadas en la precisión de los oxímetros de pulso entre grupos de pigmentación de la piel y preocupaciones análogas en algoritmos de ECG y EEG, se abordan como una competencia práctica de ingeniería.

Los egresados del curso Avanzado quedan preparados para el trabajo aplicado en fabricantes de dispositivos médicos (gestión del ritmo cardíaco, monitoreo ambulatorio, neuromonitoreo, wearables), en empresas de salud digital centradas en SaMD, en organizaciones de investigación por contrato y en consultoras de asuntos regulatorios que apoyan a sus clientes con presentaciones basadas en software. El informe de verificación de algoritmo elaborado durante el curso es un producto apto para portafolio que demuestra el dominio práctico de los métodos, la disciplina de la validación comparativa y el encuadre IEC 62304 y SaMD de la FDA que el campo espera.

Los participantes que cumplan los requisitos de finalización del curso reciben un Certificado de Finalización emitido por Aleph University.