Sistemas de Imágenes Médicas: Avanzado

El nivel Avanzado de la ruta formativa Sistemas de Imágenes Médicas de Aleph está dirigido a profesionales que ya conocen el panorama de las modalidades y necesitan desarrollar las competencias aplicadas de ingeniería, control de calidad y regulación que espera la industria de imágenes: razonamiento operativo sobre reconstrucción de TC (retroproyección filtrada frente a reconstrucción iterativa; ingeniería de dosis), diseño de secuencias de pulso de RM y las zonas de seguridad, arquitectura de arreglos de transductores de ultrasonido y Doppler con profundidad aplicada, reconstrucción en medicina nuclear y PET, protocolos aplicados de aseguramiento de la calidad referenciados al Task Group 100 de la AAPM (control de calidad basado en riesgo) y al Task Group 142 (control de calidad de aceleradores lineales), trabajo aplicado sobre las normas colaterales IEC 60601-2 por modalidad, razonamiento aplicado sobre las normas de desempeño del 21 CFR Subchapter J de la FDA, y la aplicación de la reconstrucción y el análisis de imágenes impulsados por IA bajo la Guía Final del Plan Predeterminado de Control de Cambios (PCCP) de IA/AA de la FDA (diciembre de 2024).

Este Curso de Certificación Profesional de 32 horas se construye directamente sobre el nivel Introductorio de 16 horas (`BME-620-I`). No repite el material de panorama general de las modalidades. Mientras que el nivel Introductorio presenta la TC y la RM en el plano de los principios físicos, el nivel Avanzado razona las decisiones de ingeniería que distinguen un sistema de TC clínico de otro y que determinan los compromisos entre dosis y calidad de imagen en un protocolo clínico. Mientras que el nivel Introductorio presenta la AAPM y la IEC 60601-2 con profundidad de orientación, el nivel Avanzado redacta un protocolo de control de calidad aplicado referenciado a un Task Group específico y analiza la norma colateral IEC 60601-2-XX para una modalidad elegida. El curso culmina en un ejercicio transversal entre modalidades: un caso clínico en el que el participante compara dos o más opciones de modalidad, aplica ALARA, cita los documentos pertinentes de la IEC y la AAPM, y propone una vía regulatoria bajo el 510(k) de la FDA.

Los egresados del curso Avanzado quedan preparados para el trabajo aplicado en fabricantes OEM de equipos de imágenes (diseñando y validando sistemas de TC, RM, ultrasonido, PET e híbridos), en programas clínicos de física médica (responsables del control de calidad del departamento), en empresas de IA para imágenes (responsables del cumplimiento de IA/AA de la FDA para algoritmos de reconstrucción y análisis) y en consultorías de asuntos regulatorios (apoyando presentaciones 510(k) y De Novo de dispositivos de imágenes). El ejercicio final transversal entre modalidades es un producto con calidad de portafolio que demuestra un dominio operativo de las modalidades, la disciplina de control de calidad y el encuadre regulatorio que el campo espera.

Los participantes que cumplan los requisitos de finalización del curso reciben un Certificado de Finalización emitido por Aleph University.